质量条线拓展技能竞赛

佚名 2017-04-11

  质量条线的工作基本包括了公司产品整个生命周期中的所有检验。为了提高大家的能力素质、强化理论知识与法律法规、实现专业水平提升,做到“一岗精,多岗通”,我们组织了本次药物分析相关质量标准、指导原则及药品注册法律法规的拓展技能竞赛,培养 “一岗多能”的人才。
  平日由于工作安排,大多都是一人或两人一岗,如人员临时变动容易出现工作停滞,或者是由于对该岗位不熟悉等各种原因,导致工作进度有影响。因此,一岗多能的培养迫在眉睫,此次技能竞赛就是希望大家能多方面的了解药物分析及药品注册的基础知识,涉及内容多范围广,例如:已上市化学药品变更研究的技术指导原则、化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则、化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则、化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则、已有国家标准化学药品研究技术指导原则、关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告等。
  通过本次竞赛,质量条线全体员工的学习能力、学习积极性和工作责任性都得到了激发和体现。我们还将继续延续竞赛,下一次的竞赛将会有更进一步的要求,希望大家的思维不只是停留在检验的层面。例如研发部则需要拓展检验以外的内容,如何摸索新产品质量标准、学习技术开发报告、如何解决处方工艺摸索期间遇到问题、学习产品申报要求、学习法律法规等等。希望每一次的竞赛都可以实现员工与公司双赢的局面,不仅使大家自身专业技能水平得到提升,更为加强部门不同岗位员工之间沟通与交流提供了平台,希望大家能保持这种学习的积极性,提高工作效率和工作能力。
 
(文/研发部 郭心怡)
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